SOWA OPAC : Wojewódzka i Miejska Biblioteka Publiczna w RzeszowieKatalog centralny

1 wynik

Książka

W koszyku

oceń

Badania kliniczne / pod redakcją Teresy Brodniewicz ; [autorzy Teresa Brodniewicz i 26 innych]. - Warszawa : CeDeWu, 2016. - 546 stron : ilustracje, portrety, wykresy ; 24 cm.

Autor

Brodniewicz Teresa (biolog).

Forma i typ

Książki Publikacje fachowe Publikacje naukowe.

Temat

Badania kliniczne Etyka lekarska Prawa pacjenta Prawo farmaceutyczne Przemysł farmaceutyczny Rejestracja leku

Gatunek

Opracowanie

Dziedzina i ujęcie

Medycyna i zdrowie Nauka i badania

Bibliografia, netografia, wykaz aktów prawnych, norm na stronach 519-536 i przy większości rozdziałów.

Historia badań klinicznych ; Badania kliniczne w Polsce i na świecie ; Przemysł nowych leków w XXI wieku ; Zagadnienia etyczne i ich historia w badaniach klinicznych ; Zarys procesu rozwoju nowego leku ; Nowe metody badawcze w rozwoju leków ; Projektowanie ścieżki rozwoju produktu leczniczego odtwórczego ; Badania biodostępności i równoważności biologicznej leków ; Badania kliniczne leków biopodobnych ; Badania kliniczne w populacji pediatrycznej ; Niekomercyjne badania kliniczne ; Badania kliniczne wyrobów medycznych ; Dokumentacja badania klinicznego ; Zagadnienia prawne oraz umowy w badaniach klinicznych ; Uzyskiwanie wymaganych pozwoleń i opinii przed rozpoczeciem badania klinicznego ; Obowiązki i odpowiedzialność badacza w badaniu klinicznym ; Świadoma zgoda uczestnika badania klinicznego ; Zarządzanie projektami ; Monitorowanie badań klinicznych i zarządzanie badaniem w ośrodku ; Zbieranie i ocena danych o bezpieczeństwie produktu oraz zarządzanie ryzykiem w badaniu klinicznym ; Rzetelność i jakość w badaniach klinicznych ; Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia Dyrektywy 2001/20/WE - wybrane zagadnienia prawne.

dostępna do wypożyczenia

1 placówka posiada w zbiorach tę pozycję. Rozwiń informację, by zobaczyć szczegóły.

Filia 15 (Lwowska 60)

Są egzemplarze dostępne do wypożyczenia: sygn. F.15-61 (1 egz.)